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药监局长:不得罪一个企业就得罪整个社会
Posted 周五, 2013年 01月 11日 By ChangCe
药监局长:不得罪一个企业就得罪整个社会
本文来源于财经网 2013年01月11日
“‘查’会很辛苦,甚至会得罪人,但对监管队伍来说,是得罪一个人、一个企业,还是得罪整个社会?”
《中国青年报》报道,在1月10召开的2013年全国食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议上,国家食品药品监督管理局局长尹力说,要改变长期以来重审批、轻监管的倾向,保证审批的产品安全有效、质量可控。在今后的食品药品监管上,必须妥善处理审、批、查的关系,加快监管方式转变。
尹力表示,审是批的基础,批是在审的基础上依法行政,查是审和批的延续,是当前工作必须加强的重要方面。只有查,才能体现审和批的价值。审、批、查的任何疏漏都会带来风险,都必须承担责任。
“‘查’会很辛苦,甚至会得罪人,但对监管队伍来说,是得罪一个人、一个企业,还是得罪整个社会?”尹力反问说。
最近几年,有关食品药品安全的事件频繁发生。尹力认为,之所以会出现这些事件,就是因为风险没有得到控制。在医药产业的整个链条中,有利益就会有风险,如果不能把众多环节中的风险识别出来,风险就会转移到监管者身上。
尹力表示,把产业链转化为责任链,让每个利益环节真正承担起相应的责任。
而要把产业链转化为责任链,则要建立健全质量追溯制度;把风险管理的方法融入监管工作中,在法规制度修订、工作程序安排上体现风险管理理念;严格执行监管法规制度,增加企业、从业人员违法成本,建立企业信用等级和从业人员诚信档案,让依法经营成为企业自觉。
“这是解决我国食品药品安全问题的根本所在,也是全面提升食品药品监管水平的关键。”尹力说,目前国家药监局所监管的餐饮、药品、医疗器械、保健食品、化妆品的经济总量要占GDP的9%左右,这些行业技术革新日新月异,对监管提出了新要求,监管需要找到更有效的方法。
尹力表示,现在社会对监管队伍的期望很高,要求也很高。到下面调研的时候要多看存在的问题,而不是多看成果展示。要把正在做的、想做的、应做的事情告诉社会,取得支持;难以做到,或者是需要一定条件才能做到的事情要取得社会的谅解;对做的不够好的、自己不以为然的事情,要听取各方面的意见。
据介绍,2012年共吊销药品生产许可证13张、药品经营许可证217张、医疗机构制剂许可证1张、医疗器械经营许可证12张,吊销药品生产质量管理规范证书5张、药品经营质量管理规范证书109张。
本文来源于财经网 2013年01月11日
“‘查’会很辛苦,甚至会得罪人,但对监管队伍来说,是得罪一个人、一个企业,还是得罪整个社会?”
《中国青年报》报道,在1月10召开的2013年全国食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议上,国家食品药品监督管理局局长尹力说,要改变长期以来重审批、轻监管的倾向,保证审批的产品安全有效、质量可控。在今后的食品药品监管上,必须妥善处理审、批、查的关系,加快监管方式转变。
尹力表示,审是批的基础,批是在审的基础上依法行政,查是审和批的延续,是当前工作必须加强的重要方面。只有查,才能体现审和批的价值。审、批、查的任何疏漏都会带来风险,都必须承担责任。
“‘查’会很辛苦,甚至会得罪人,但对监管队伍来说,是得罪一个人、一个企业,还是得罪整个社会?”尹力反问说。
最近几年,有关食品药品安全的事件频繁发生。尹力认为,之所以会出现这些事件,就是因为风险没有得到控制。在医药产业的整个链条中,有利益就会有风险,如果不能把众多环节中的风险识别出来,风险就会转移到监管者身上。
尹力表示,把产业链转化为责任链,让每个利益环节真正承担起相应的责任。
而要把产业链转化为责任链,则要建立健全质量追溯制度;把风险管理的方法融入监管工作中,在法规制度修订、工作程序安排上体现风险管理理念;严格执行监管法规制度,增加企业、从业人员违法成本,建立企业信用等级和从业人员诚信档案,让依法经营成为企业自觉。
“这是解决我国食品药品安全问题的根本所在,也是全面提升食品药品监管水平的关键。”尹力说,目前国家药监局所监管的餐饮、药品、医疗器械、保健食品、化妆品的经济总量要占GDP的9%左右,这些行业技术革新日新月异,对监管提出了新要求,监管需要找到更有效的方法。
尹力表示,现在社会对监管队伍的期望很高,要求也很高。到下面调研的时候要多看存在的问题,而不是多看成果展示。要把正在做的、想做的、应做的事情告诉社会,取得支持;难以做到,或者是需要一定条件才能做到的事情要取得社会的谅解;对做的不够好的、自己不以为然的事情,要听取各方面的意见。
据介绍,2012年共吊销药品生产许可证13张、药品经营许可证217张、医疗机构制剂许可证1张、医疗器械经营许可证12张,吊销药品生产质量管理规范证书5张、药品经营质量管理规范证书109张。